يوشك عقار ليناكابافير الجديد والرائد، الذي طورته شركة جيلياد ساينسز، على إحداث تحول في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية (HIV). أظهرت التجارب السريرية فعالية مذهلة، حيث أظهرت إحدى الدراسات وقاية بنسبة 100% لدى الشابات، وأظهرت دراسة أخرى فعالية بنسبة 96% في شريحة ديموغرافية أوسع. يقدم هذا الدواء القابل للحقن، الذي يُعطى مرتين في السنة، قفزة كبيرة إلى الأمام من الحبوب اليومية، مما قد يبشر بعصر جديد في مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية.
عصر جديد في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية
أظهر ليناكابافير، وهو دواء قابل للحقن، فعالية غير مسبوقة في الوقاية من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. على عكس أنظمة الحبوب اليومية السابقة، يوفر ليناكابافير حماية لمدة ستة أشهر بحقنة واحدة، مما يحسن بشكل كبير الالتزام وإمكانية الوصول.
- فعالية ملحوظة: كشفت التجارب السريرية عن فعالية بنسبة 100% في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية لدى أكثر من 2000 فتاة مراهقة وشابة في جنوب إفريقيا وأوغندا، وفعالية بنسبة 96% في تجربة لاحقة شملت أكثر من 3000 رجل وأفراد متحولين جنسياً وغير ثنائيين.
- حماية طويلة الأمد: يظل الدواء فعالاً في الجسم لمدة ستة أشهر مذهلة، مما يتطلب حقنتين فقط في السنة.
- موافقة إدارة الغذاء والدواء: في 18 يونيو، وافقت إدارة الغذاء والدواء على ليناكابافير للوقاية قبل التعرض (PrEP).
من الأقل حظاً إلى المبتكر: رحلة جيلياد
كانت جيلياد ساينسز، التي كانت في يوم من الأيام شركة أقل حظاً في صناعة الأدوية، في طليعة علاج والوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية لعقود. بدأت رحلتها مع تينوفوفير، وهو مركب أحدث ثورة في علاج فيروس نقص المناعة البشرية وأظهر لاحقاً وعداً كإجراء وقائي.
- الاكتشافات المبكرة: في أوائل التسعينيات، رخصت جيلياد تينوفوفير، الذي أثبت فعاليته العالية في الوقاية من فيروس نقص المناعة القردي (SIV) لدى القرود.
- التردد الأولي بشأن PrEP: على الرغم من إمكانات تينوفوفير كـ PrEP، ركزت جيلياد في البداية على علاجات فيروس نقص المناعة البشرية بسبب مخاوف المسؤولية وعدم اليقين في السوق.
- تأثير تروفادا: في عام 2004، قدمت جيلياد تروفادا، وهو مزيج من تينوفوفير ودواء آخر، والذي أصبح دواءً مضاداً لفيروس نقص المناعة البشرية الأكثر مبيعاً وتمت الموافقة عليه لاحقاً كـ PrEP في عام 2012.
التغلب على التحديات وضمان الوصول
إن الطريق إلى التبني الواسع لليناكابافير لا يخلو من العقبات. لا تزال التحديات المالية والسياسية والثقافية، على غرار تلك التي واجهتها مبادرات PrEP السابقة، قائمة.
- المشاركة المجتمعية: سعت جيلياد بنشاط للحصول على مدخلات من دعاة المجتمع وقادة الصحة العامة لتصميم تجارب تعالج الانتقادات السابقة وتضمن الشمولية.
- الوصول بأسعار معقولة: أقامت جيلياد شراكة مع ستة مصنعين للأدوية الجنيسة لتوفير إصدارات منخفضة التكلفة من ليناكابافير PrEP لـ 120 دولة فقيرة، مع بيع جيلياد للدواء بسعر التكلفة خلال الفترة الانتقالية.
- شكوك التمويل: يشكل مستقبل برامج الصحة العالمية، ولا سيما خطة الطوارئ الرئاسية الأمريكية للإغاثة من الإيدز (PEPFAR)، تحدياً كبيراً للوصول العادل، على الرغم من إمكانات الدواء.
مستقبل الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية
بينما يمثل ليناكابافير خطوة هائلة إلى الأمام، فإنه ليس حلاً مستقلاً. تتطلب المعركة العالمية ضد فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز استثماراً مستمراً في البحث والعلاج واستراتيجيات الوقاية.
- ما وراء ليناكابافير: لا يزال العالم بحاجة إلى علاج للمصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ولقاح وقائي طويل الأمد.
- الجهد التعاوني: يعتمد نجاح ليناكابافير على الجهود الجماعية لشركات الأدوية والمنظمات غير الربحية والأطباء والمدافعين والجهات الخيرية والحكومات لضمان وصوله إلى كل من يحتاجه.